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沙特食品和药品管理局(SFDA)批准流程
Posted on October 10, 2024
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沙特食品和药品管理局(SFDA)批准流程

在我们谈论沙特食品和药品管理局(SFDA)之前,我们会发现沙特市场是中东及北非地区主要且领先的市场。大多数海外投资都希望在这个蓬勃发展的重要市场占有一席之地,从庞大的贸易流动中获得可观的利润。

 

根据上述内容,沙特阿拉伯王国通过沙特食品和药品管理局(SFDA)制定了食品、药品和医疗设备的制造、进口和分销的法规和标准。

 

向下滚动,您将会了解到更多关于沙特食品和药品管理局(SFDA)批准流程的信息。
 

什么是SFDA证书

 

什么是SFDA证书?

 

在回答这个问题之前,我们需要了解沙特食品和药品管理局(SFDA是一个独立的法人团,根据1424年1月7日的内阁决议第(1)号成立。

 

  • 其直接向内阁首相汇报。SFDA承担着之前由多个现有机构执行的程序性、执行性和监督性职能。

 

  • SFDA的主要目标是确保人类和动物食品、药品以及生物和化学物质的安全。

 

  • 其也监测与人类健康相关的电子设备的安全性。

 

  • SFDA负责监管、监督和监测食品、药品和医疗设备的制造、进口和分销。

 

  • 其为这些产品制定了强制性标准规范,无论是进口产品或本地生产的产品。

 

  • SFDA及其他机构的实验室负责监测和测试这些产品。

 

  • SFDA帮助提高公众对与食品、药品、医疗设备及其他产品和供应相关事务的意识。

 

您是否想从SFDA了解如何将食品进口到沙特阿拉伯
 

如何在SFDA注册

 

如何在SFDA注册?

 

SFDA颁发的证书对于许多化妆品、食品和药品产品非常重要。因此,我们希望向现有客户和潜在客户介绍这些证书的所有详细信息。

 

您是否计划将食品和饮料产品出口到沙特阿拉伯?

 

我们可以帮助您顺利完成SFDA的食品合规评估流程。

 

1.我们的专家团队将指导您完成将产品进口到沙特阿拉伯所需的认证的步骤。

 

2.作为出口商或进口商,您需要填写认证申请(RFC)和符合性声明。

 

3.我们收到您的请求后,专门的本地协调员将审核该请求,并检查所有所需的文件,以确定需求的范围。

 

4.您的协调员将协助您安排任何必要的验证,以确保符合SFDA第39号规定。这包括可能需要的样品测试、检查和/或审核。

 

5.在结果符合要求的情况下,将为收到的装运请求颁发符合性证书(COC)。我们的团队将确保您的产品认证过程顺利无忧。
 

如何获得SFDA批准
 

如何获得SFDA批准?

 

  • 请注意,SFDA并不直接批准食品、饮料或膳食补充剂。食品工厂在美国分销产品之前不需要获得认证或批准。

 

  • 但大多数食品工厂必须向SFDA注册。然而,注册并不表示SFDA认可该工厂或其产品。

 

  • SFDA食品工厂注册的目的有两个:首先,它为该机构提供必要的联系信息,以便进行日常和紧急沟通;其次,它向SFDA通报工厂的产品和活动,使其能够根据潜在的食品安全风险制定检查计划。

 

  • 我们还有更多关于SFDA证书的信息。如果您喜欢我们所介绍的内容,请继续阅读回答上述问题的详细信息。需要注意的是,SFDA不批准食品、饮料和膳食补充剂产品中的食品添加剂,这是少数例外之一。

 

  • 新的食品添加剂需要获得SFDA的批准。如果制造商希望在其产品中使用新的食品添加剂,则必须对该添加剂进行适当的测试,并向SFDA证明其安全性。

 

  • 声称能够治疗、诊断、预防或治愈疾病的膳食补充剂是另一个可能的例外情况。如果公司使用这些声明来宣传膳食补充剂,则可能需要遵循药品法规,如果不满足特定要求的话,则需获得FDA的批准(请参见SFDA药品产品的批准)。

 

什么是GHAD SFDA?

 

要全面了解SFDA证书并正确回答SFDA是什么?”这个问题,您应该了解一些关于Ghad SFDA的信息。

 

  • 自2023年3月30日起,所有沙特化妆品的进口商和制造商必须在GHAD通知系统上注册和更新其产品许可证,而不再使用eCosma系统。 

 

  • 沙特食品和药品管理局(SFDA)已强制要求所有化妆品的进口商和制造商在2023年4月之前在GHAD通知系统中开设商业账户。

 

  • 最初,SFDA于2019年12月推出统一电子系统(GHAD),作为所有医疗设备市场授权的单一注册平台。

 

从2023年3月底开始,GHAD系统也包括所有化妆品产品。为了确保业务连续性,Tabseer建议所有化妆品产品的进口商和制造商尽快申请在GHAD系统中创建账户。
 

我们在这篇文章中力求涵盖所有所需的细节。希望您喜欢我们这篇关于沙特食品和药品管理局(SFDA)批准流程的文章。

 

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